皮下植入試驗是一種評估醫(yī)療器械或生物材料在人體內長期植入后對動物身體產生的影響的試驗方法。該試驗通常使用豬或兔等動物，因為它們的皮膚和人體有相似之處。試驗中，將試驗樣品植入動物的皮下，觀察植入物與動物身體的相互作用，并記錄動物的體溫、體重、食欲、活動等變化情況，以評估材料的生物相容性和安全性。皮下植入試驗-第三方檢測中心，中科檢測開展皮下植入試驗服務，具備CMA、CNAS資質認證。

皮下植入試驗的目的：

評估皮下組織對植入材料的生物學反應。通過將植入物植入實驗動物的皮下組織，然后觀察植入物對機體的影響，包括植入物對機體的影響和生物學反應，以確保植入物的安全性和可靠性。

皮下植入試驗方法包括以下幾種：

直接植入法：將材料直接植入動物的皮下。

夾具法：使用特制的夾具將材料固定在動物的皮膚上。

膠粘法：使用膠粘劑將材料固定在動物的皮膚上。

雙排夾具法：使用雙排夾具將材料固定在動物的皮膚上，以便于觀察植入物的反應。

皮下植入試驗的流程如下：

選取適當健康的大鼠，每組3～4只。

將大鼠固定在手術臺上，并去除脊柱兩側的被毛，進行常規(guī)消毒。

在動物脊柱兩側的皮膚上，作一個長約1cm的切口，深度至淺筋膜肌層。

使用鈍性分離皮下組織，制造2～3個皮下囊。

一側植入試驗材料，另一側植入對照材料。

關閉切口并分層縫合皮下組織和皮膚。

對傷口進行碘伏消毒。

觀察并記錄大鼠的各項指標，如體重、食物攝入量、傷口愈合情況等。

在植入后2周、4周和12周，分別取樣，沿脊柱中線切開皮膚，取出植入材料及其周圍組織，進行后續(xù)的檢測和分析。

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