保健品提高缺氧耐受力檢測

產(chǎn)品介紹

根據(jù)《保健食品功能評價方法》和《保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范》進行的專業(yè)檢測服務，采用科學嚴謹?shù)膶嶒灧椒ê驮u價體系，驗證保健品提高缺氧耐受力的功效宣稱。提高缺氧耐受力功能是指通過提高機體在缺氧環(huán)境中的適應能力、降低氧耗量、提高氧氣利用率、調(diào)節(jié)呼吸循環(huán)功能和增強抗氧化能力，延長缺氧環(huán)境下的存活時間和提高存活率，該功能是保健食品的重要功能之一。檢測服務適用于各類提高缺氧耐受力的保健產(chǎn)品，包括人參類產(chǎn)品、紅景天類產(chǎn)品、蟲草類產(chǎn)品、維生素類產(chǎn)品、氨基酸類產(chǎn)品和復合配方產(chǎn)品，產(chǎn)品劑型包括片劑、膠囊、粉劑、口服液、沖劑等多種形式。提高缺氧耐受力檢測為產(chǎn)品申報、功能宣稱和市場監(jiān)管提供科學依據(jù)，幫助生產(chǎn)企業(yè)證明產(chǎn)品功效，確保產(chǎn)品安全性和有效性。

提高缺氧耐受力的作用機理包括提高血紅蛋白攜氧能力、增加肌紅蛋白含氧量、提高組織細胞對氧的利用率、降低氧耗量和增強抗氧化能力。提高血紅蛋白攜氧能力是通過促進血紅蛋白合成、提高血紅蛋白與氧氣的親和力，增加血液攜氧容量，提高氧氣運輸效率。增加肌紅蛋白含氧量是通過促進肌紅蛋白在肌肉組織中的合成，增加肌肉組織的氧氣儲存容量，提高肌肉組織對氧氣的利用能力。提高組織細胞對氧的利用率是通過促進線粒體呼吸鏈功能，提高ATP合成效率，增強細胞對氧氣的利用能力。降低氧耗量是通過調(diào)節(jié)代謝水平，降低基礎代謝率，減少氧氣消耗，延長缺氧環(huán)境下的存活時間。增強抗氧化能力是通過清除自由基、提高抗氧化酶活性，減少缺氧再灌注損傷，保護細胞結(jié)構(gòu)和功能完整性。

檢測項目

保健品提高缺氧耐受力檢測：檢測項目主要包括動物實驗檢測項目和人體試食檢測項目兩個方面。動物實驗檢測項目是功能評價的基礎檢測，包括常壓缺氧實驗、亞xiao酸鈉中毒實驗、急性腦缺血性缺氧實驗和生理生化指標檢測。常壓缺氧實驗采用常壓密閉容器，容器內(nèi)放鈉shi灰吸收二氧化碳，測定小鼠從放入容器至死亡的時間，即存活時間，要求存活時間延長30%以上。亞xiao酸鈉中毒實驗小鼠腹腔注射亞xiao酸鈉200mg/kg，測定小鼠從注射至死亡的時間，要求存活時間延長25%以上。急性腦缺血性缺氧實驗采用斷頭實驗，測定從斷頭至呼吸停止的時間，要求呼吸時間延長30%以上。生理生化指標檢測包括血紅蛋白含量、肌紅蛋白含量、血氧飽和度、乳酸含量、乳酸脫氫酶活性、超氧化物歧化酶活性和丙二醛含量，血紅蛋白含量采用氰化高鐵血紅蛋白法測定，要求提高10%以上;肌紅蛋白含量采用比色法測定，要求提高15%以上;血氧飽和度采用血氣fen析儀測定，要求提高5%以上;乳酸含量采用酶法測定，要求降低20%以上;乳酸脫氫酶活性采用比色法測定，要求降低15%以上;超氧化物歧化酶活性采用鄰苯三酚自氧化法測定，要求提高20%以上;丙二醛含量采用硫代巴bi妥酸法測定，要求降低15%以上。

檢測方法

檢測方法主要包括動物實驗方法和人體試食方法兩種類型。動物實驗方法采用小鼠作為實驗動物，選擇清潔級昆明小鼠，6-8周齡，體重18-22g，雌雄各半，每組10-12只，設陰性對照組、陽性對照組和低、中、高三個劑量組。樣品劑量設置根據(jù)人體推薦攝入量確定，低劑量組相當于人體推薦攝入量的5倍，中劑量組相當于人體推薦攝入量的10倍，高劑量組相當于人體推薦攝入量的30倍，樣品采用灌胃方式給藥，給藥體積為10mL/kg體重，連續(xù)給藥30天。陰性對照組給予等體積蒸餾水，陽性對照組給予已知提高缺氧耐受力的陽性對照品。實驗期間觀察動物的一般狀態(tài)、體重變化和不良反應，實驗結(jié)束后按要求進行各項缺氧耐受性測試。

人體試食方法采用隨機雙盲安慰劑對照試驗設計，選擇健康志愿者或有高原反應史、心肺功能減退的志愿者80-120例，年齡18-65歲，男女比例均衡，排除嚴重心腦血管疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、血液疾病、嚴重慢性病患者，排除孕婦及哺乳期婦女。受試者隨機分為試食組和安慰劑組，每組40-60例，試食組給予保健產(chǎn)品，安慰劑組給予外觀、口味、包裝與試食產(chǎn)品一致的安慰劑，試食劑量按照人體推薦攝入量，連續(xù)試食30-60天。試食前后進行缺氧耐受力評估、心肺功能評估和血液指標檢測，記錄試食期間的不良反應和癥狀改善情況。

缺氧耐受力評估采用低氧艙模擬高原缺氧環(huán)境，受試者在試食前和試食后分別進入低氧艙，艙內(nèi)氧分壓設定為海拔3500米環(huán)境，停留60分鐘，監(jiān)測心率、血氧飽和度、呼吸頻率，記錄主觀癥狀和耐受時間，心率采用心率監(jiān)測儀測定，血氧飽和度采用脈搏血yang儀測定，要求耐受時間延長、心率和血氧飽和度變化改善。最da攝氧量測定采用遞增負荷運動試驗，采用功率自行車或跑臺進行遞增負荷運動，測定最da攝氧量，要求最da攝氧量提高10%以上。心肺功能評估包括靜息心率、血壓、呼吸頻率、肺活量、每搏輸出量和心輸出量，心率采用心電圖監(jiān)測儀測定，血壓采用血ya計測定，呼吸頻率采用呼吸監(jiān)測儀測定，肺活量采用肺功能測定儀測定，每搏輸出量和心輸出量采用超聲心動圖測定，要求心率降低、肺活量增加或每搏輸出量增加。血液指標檢測采集受試者空腹靜脈血5mL，采用氰化高鐵血紅蛋白法測定血紅蛋白，采用血氣feng析儀測定血氧飽和度，采用酶法測定乳酸，采用比色法測定乳酸脫氫酶活性和超氧化物歧化酶活性，采用硫代巴bi妥酸法測定丙二醛含量。